Невс Невс

Важећи стандарди разликују медицинске/немедицинске маске

2020-07-02

На њих се примењују различити стандарди и захтеви за сертификацијумедицинске маскеу различитим земљама/регионима. Предузећа и појединци се могу разликовати према земљи/региону у који се производ увози и према важећим стандардима производа. Применљиви стандарди и информације о сертификацији производа могу се добити на паковању производа или у извештају о испитивању или сертификату произвођача.

 

Извоз у САД

Медицинске маскесу медицински уређаји у Сједињеним Државама и подлежу „Стандардној спецификацији за перформансе материјала за медицинске маске“ (АСТМ Ф2100). Њима управља Америчка управа за храну и лекове (ФДА) и морају бити регистровани на 501К или другим каналима које је ФДА недавно објавила да би се добила фабричка регистрација, а медицински уређаји су наведени у Сједињеним Државама након што су наведени. Стога се паковање маске извезено у Сједињене Државе или извештај о испитивању или сертификат који садржи горенаведени садржај може оценити као медицинска маска.

Немедицинске маске које се извозе у Сједињене Државе су ван обима објаве бр. 5 из 2020. године, али компаније треба да имају на уму да производи морају да буду регистровани код НИОСХ-а пре него што буду наведени у Сједињеним Државама.

 

Извоз у друге земље и регионе

Производи маски који се извозе у друге земље и регионе могу се проценити позивањем на кинески стандардни сертификат о тестирању и информације о регистрацији које су дали. Има три Кинезамедицинска маскастандарди, ГБ 19083-2010, ИИ 0469-2011, ИИ/Т 0969-2013, употреба Маске произведене према ова три стандарда могу се оценити каомедицинске маске.