Невс Невс

Направите разлику између медицинских маски и немедицинских маски путем државних регистрација и контролних информација

2020-07-02

Одмедицинске маскесу регистровани или контролисани према медицинским уређајима у већини земаља или региона, потрошачи могу даље разликовати кроз релевантне информације о контроли регистрације. Следеће су три земље и региона у Кини, Сједињеним Државама и Европи као примери за анализу.

Кина

Медицинске маскеспадају у другу категорију медицинских уређаја у Кини, а регистровани су и њима управља покрајинско одељење за регулисање лекова. Можете затражити приступни број медицинског уређаја тако што ћете проверити медицински уређај. линк је:

хттп://ввв.нмпа.гов.цн/ВС04/ЦЛ2590/

 

Америка

Производи за маске које је одобрила америчка ФДА могу се затражити преко званичне веб странице да бисте проверили број сертификата о регистрацији. линк је:

хттпс://ввв.аццессдата.фда.гов/сцриптс/цдрх/цфдоцс/цфПМН/пмн.цфм

Поред тога, према најновијој политици ФДА, то је тренутно маска која признаје кинеске стандарде када се испуне одређени услови. Везе до њених овлашћених компанија су:

хттпс://ввв.фда.гов/медиа/136663/довнлоад

 

ЕУ

Медицинске маскеизвезени у ЕУ могу се распитати преко овлашћених агенција за обавештавање. Међу њима, адреса агенција за обавештавање овлашћених Директивом ЕУ о медицинским уређајима 93/42/ЕЕЦ (МДД) је:

хттпс://ец.еуропа.еу/гровтх/тоолс-датабасес/нандо/индек.цфм?фусеацтион=дирецтиве.нотифиедбоди&дир_ид=13

 

Адреса за упит нотификованог тела овлашћеног према прописима ЕУ о медицинским уређајима ЕУ 2017/745 (МДР) је:

хттпс://ец.еуропа.еу/гровтх/тоолс-датабасес/нандо/индек.цфм?фусеацтион=дирецтиве.нотифиедбоди&дир_ид=34